Está comprobado que brinda alivio para la dermatomiositis
Descubra cómo LISRAYA ayudó a los pacientes a reducir la actividad general de la enfermedad, mejorar los síntomas cutáneos, aumentar su función física y disminuir el uso de esteroides.
LISRAYA se estudió en VALOR, el estudio clínico más grande jamás realizado en adultos con dermatomiositis
HCP Explainer Video | Rigorous Clinical Data
Duración del estudioVALOR realizó un seguimiento a pacientes con dermatomiositis (DM) durante un año completo (52 semanas).
Participantes del estudioVALOR incluyó a 241 adultos con DM.
Población del estudioLos pacientes de VALOR fueron representativos de las personas con DM en el mundo real.
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00:00:03.240 –> 00:00:08.400
Buenas, soy la doctora Gabriela Cobos. Trabajo en Boston, en Tufts Medical Center.
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00:00:08.910 –> 00:00:12.240
Soy la directora del programa de Dermatología y Reumatología.
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00:00:12.990 –> 00:00:17.190
Me especializo en dermatomiositis porque es una condición que puede ser muy seria,
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00:00:17.280 –> 00:00:21.570
que afecta a los pacientes y nosotros tenemos la manera de poder ayudarlos.
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00:00:21.810 –> 00:00:26.370
Cuando evalúo una nueva terapia, quiero asegurarme de que la evidencia de sus
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00:00:26.430 –> 00:00:30.480
estudios clínicos sea relevante para usted como paciente.
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00:00:31.050 –> 00:00:36.690
LISRAYA fue estudiado en un ensayo clínico llamado el estudio VALOR, un ensayo
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00:00:36.750 –> 00:00:42.450
controlado con placebo de un año de duración, que fue el más grande y prolongado
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00:00:42.810 –> 00:00:46.140
jamás realizado en dermatomiositis o DM.
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00:00:46.830 –> 00:00:51.660
Esto es muy importante porque la DM es una enfermedad compleja en la que muchas
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00:00:51.720 –> 00:00:56.610
terapias en investigación han fallado, lamentablemente, a lo largo de los años.
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00:00:57.030 –> 00:01:01.890
Un aspecto importante que quiero destacar sobre el estudio VALOR es que se centró
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00:01:01.981 –> 00:01:07.560
específicamente en la DM y los pacientes que participaron se parecen mucho a los
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00:01:07.590 –> 00:01:09.690
pacientes que atiendo en mi propia práctica.
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00:01:10.260 –> 00:01:15.720
Experimentaron una amplia variedad de síntomas, incluyendo debilidad muscular,
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00:01:15.961 –> 00:01:21.390
fatiga y picazón. La mayoría ya había probado múltiples medicamentos para su
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00:01:21.450 –> 00:01:27.000
DM y muchos continuaban enfrentando los desafíos del día a día de vivir con esta
18
00:01:27.030 –> 00:01:33.000
enfermedad. Es importante destacar que el estudio también incluyó pacientes con
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00:01:33.060 –> 00:01:38.820
muchas otras condiciones de salud que vemos comúnmente junto con la DM, incluyendo
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00:01:38.880 –> 00:01:44.310
enfermedad pulmonar intersticial, presión arterial alta, obesidad,
21
00:01:44.700 –> 00:01:47.461
diabetes e incluso antecedentes de cáncer.
22
00:01:47.940 –> 00:01:52.620
En otras palabras, LISRAYA fue estudiado en pacientes muy similares a los que
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00:01:52.680 –> 00:01:58.380
atiendo todos los días y los resultados fueron clínicamente significativos.
24
00:01:59.010 –> 00:02:04.530
Los pacientes que tomaron LISRAYA experimentaron mejorías importantes en múltiples
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00:02:04.620 –> 00:02:10.351
aspectos de su dermatomiositis, incluyendo síntomas musculares, fatiga y la
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00:02:10.410 –> 00:02:15.990
capacidad de realizar actividades fundamentales de la vida diaria, como el cuidado
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00:02:16.050 –> 00:02:18.930
personal, el baño y las tareas del hogar.
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00:02:19.560 –> 00:02:24.210
Muchos pacientes también pudieron reducir su dependencia de los esteroides orales
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00:02:24.240 –> 00:02:29.940
con tiempo. Como médico, la solidez del estudio VALOR me da confianza al
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00:02:30.000 –> 00:02:32.970
momento de recomendar LISRAYA a mis pacientes.
31
00:02:33.391 –> 00:02:37.200
LISRAYA puede reducir su capacidad para combatir infecciones.
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00:02:37.290 –> 00:02:41.370
Antes del tratamiento, hágase una prueba de TB y análisis de sangre.
33
00:02:41.580 –> 00:02:46.560
Se han producido infecciones graves, diferentes tipos de cáncer, ataques cardíacos,
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00:02:46.740 –> 00:02:50.610
accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre y muertes.
35
00:02:50.700 –> 00:02:56.101
Informe a su médico si ha tenido estos eventos, una infección, hepatitis B o C, ha
36
00:02:56.220 –> 00:02:59.550
fumado, está embarazada o planea quedar embarazada.
37
00:03:00.060 –> 00:03:03.120
No lo tome si es alérgico o tiene una infección.
LISRAYA impulsó una mejora global significativa
Para obtener una visión completa de cómo evolucionaban los pacientes del estudio VALOR, los médicos midieron su progreso mediante la Puntuación de mejora total (Total Improvement Score, TIS). Imagine que la TIS es una “libreta de calificaciones” para la DM: combina distintas medidas de varios síntomas en una sola puntuación. Una TIS más alta significa una mayor mejora general.
Estas mejoras se observaron desde las 4 semanas de iniciar el tratamiento con LISRAYA.
69
%
de mejora moderada o importante
Más de dos tercios de los pacientes tratados con LISRAYA mostraron una mejora moderada o importante en sus síntomas generales de DM después de un año (según la TIS), en comparación con el 47% que recibió placebo.
Cuando se les pidió que calificaran la actividad general de su enfermedad en una puntuación de Evaluación global del paciente (Patient Global Assessment, PtGA), los pacientes que recibieron LISRAYA informaron una mejora más de cuatro veces mayor que los pacientes que recibieron placebo.
LISRAYA ayudó a los pacientes con DM a recuperar la fuerza para la vida diaria
HCP Explainer Video | Improvement in Muscle & Function
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00:00:03.240 –> 00:00:08.400
Buenas, soy la doctora Gabriela Cobos. Trabajo en Boston, en Tufts Medical Center.
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00:00:08.910 –> 00:00:12.240
Soy la directora del programa de dermatología rheumatología.
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00:00:12.990 –> 00:00:17.190
Me especializo en dermatomiositis porque es una condición que puede ser muy seria,
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00:00:17.280 –> 00:00:21.570
que afecta a los pacientes y nosotros tenemos la manera de poder ayudarlos.
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00:00:21.840 –> 00:00:27.360
Una de las cosas que más me impresiona de la dermatomiositis es cuánto le quita la
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00:00:27.420 –> 00:00:32.340
vida cotidiana. Vestirse por la mañana, lavarse el cabello,
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00:00:32.940 –> 00:00:37.320
alcanzar algo en un estante, subir un tramo de escaleras.
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00:00:38.070 –> 00:00:42.690
Estas son actividades en las que la mayoría de las personas nunca piensan dos
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00:00:42.750 –> 00:00:48.571
veces, pero para alguien que vive con DM, pueden volverse difíciles,
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00:00:49.051 –> 00:00:54.360
agotadoras o a veces imposibles. Por eso las mejoras en el
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00:00:54.450 –> 00:00:59.490
funcionamiento diario observadas en el estudio VALOR de LISRAYA son tan
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00:00:59.551 –> 00:01:05.430
significativas para mí. Los pacientes que tomaron LISRAYA reportaron
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00:01:05.520 –> 00:01:10.890
menos dolor y dijeron que les resultó más fácil realizar las
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00:01:10.950 –> 00:01:14.220
actividades cotidianas que acabo de describir.
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00:01:14.821 –> 00:01:20.670
El tipo de cosas que ayudan a las personas a mantener su independencia, sentirse
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00:01:20.760 –> 00:01:24.690
ellas mismas de nuevo y vivir una vida más normal.
17
00:01:25.350 –> 00:01:30.930
Es importante destacar que estas mejoras no solo fueron observadas por los
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00:01:31.020 –> 00:01:34.770
médicos en un examen o en pruebas de laboratorio.
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00:01:35.280 –> 00:01:40.891
Reflejaron cambios significativos que los propios pacientes podían
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00:01:40.950 –> 00:01:46.530
sentir en su vida diaria, como poder vestirse solos de nuevo o
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00:01:46.590 –> 00:01:52.380
bañarse sin necesitar ayuda. Y para algunos pacientes, los beneficios fueron
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00:01:52.530 –> 00:01:57.690
aún más lejos. Muchos pacientes tratados con LISRAYA mejoraron
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00:01:57.780 –> 00:02:02.760
tanto que alcanzaron lo que llamamos remisión funcional, lo que
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00:02:02.790 –> 00:02:08.340
significa que su dermatomiositis ya no limitaba su capacidad de
25
00:02:08.430 –> 00:02:11.101
realizar actividades cotidianas.
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00:02:11.610 –> 00:02:16.200
Este tipo de cambio puede tener un impacto profundo en la vida de las personas que
27
00:02:16.260 –> 00:02:21.510
viven con dermatomiositis, porque en última instancia, el tratamiento no se trata
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00:02:21.601 –> 00:02:26.970
solo de mejorar números de laboratorios, se trata de ayudar a los pacientes a
29
00:02:27.030 –> 00:02:28.171
retomar sus vidas.
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00:02:28.470 –> 00:02:32.280
LISRAYA puede reducir su capacidad para combatir infecciones.
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00:02:32.370 –> 00:02:36.570
Antes del tratamiento, hágase una prueba de TB y análisis de sangre.
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00:02:36.660 –> 00:02:41.641
Se han producido infecciones graves, diferentes tipos de cáncer, ataques cardíacos,
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00:02:41.820 –> 00:02:45.720
accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre y muertes.
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00:02:45.780 –> 00:02:51.210
Informe a su médico si ha tenido estos eventos: una infección, hepatitis B o C, ha
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00:02:51.300 –> 00:02:54.630
fumado, está embarazada o planea quedar embarazada.
36
00:02:55.141 –> 00:02:58.171
No lo tome si es alérgico o tiene una infección.
Los pacientes que tomaron LISRAYA informaron que experimentaron menos dolor y fatiga, y que les resultaba más fácil realizar actividades cotidianas, tales como:
- Vestirse
- Comer
- Lavarse el cabello
- Hacer diligencias
- Alcanzar objetos
- A lo largo del estudio, los pacientes que tomaron LISRAYA experimentaron una mejora significativa en sus puntuaciones HAQ-DI, mientras que los pacientes que tomaron placebo empeoraron.
- Más del 40% de los pacientes que tomaron LISRAYA incluso mejoraron tanto que alcanzaron la “remisión funcional”, una puntuación del HAQ-DI tan baja que funcionaban como si no tuvieran la enfermedad.2
LISRAYA mejoró los síntomas cutáneos
HCP Explainer Video | Improvement in Skin
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00:00:03.210 –> 00:00:08.371
Buenas, soy la doctora Gabriela Cobos. Trabajo en Boston, en Tufts Medical Center.
2
00:00:08.880 –> 00:00:12.240
Soy la directora del programa de Dermatología Arrumatología.
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00:00:12.960 –> 00:00:17.190
Me especializo en dermatomiositis porque es una condición que puede ser muy seria,
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00:00:17.280 –> 00:00:21.540
que afecta a los pacientes y nosotros tenemos la manera de poder ayudarlos.
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00:00:21.780 –> 00:00:26.491
Para muchos de mis pacientes con dermatomiositis, la enfermedad de la piel es una
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00:00:26.520 –> 00:00:31.920
de las partes más visibles, frustrantes y emocionalmente difíciles de su
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00:00:31.980 –> 00:00:37.500
condición. El sarpullido, el enrojecimiento, la picazón, estos son
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00:00:37.560 –> 00:00:43.200
síntomas que no solo afectan la comodidad física, sino también la confianza, las
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00:00:43.260 –> 00:00:47.911
interacciones sociales, el sueño y la calidad de vida en general.
10
00:00:48.449 –> 00:00:54.120
Por eso vale la pena hablar sobre los resultados en la piel observados con LISRAYA
11
00:00:54.180 –> 00:00:58.020
en el estudio VALOR. Veamos un ejemplo con un paciente.
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00:00:58.440 –> 00:01:03.720
Aquí están viendo fotografías del codo y de la parte exterior del muslo de un
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00:01:03.780 –> 00:01:07.020
paciente real inscrito en el estudio VALOR.
14
00:01:07.560 –> 00:01:13.530
A la izquierda, al inicio del tratamiento, observe el enrojecimiento significativo
15
00:01:13.620 –> 00:01:19.170
y la ulceración, es decir, áreas donde la piel se ha deteriorado debido a la
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00:01:19.200 –> 00:01:24.571
intensa inflamación. Estas son manifestaciones clásicas de la enfermedad de la
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00:01:24.660 –> 00:01:30.211
piel en la dermatomiositis, incluyendo lo que los médicos denominan signo de
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00:01:30.270 –> 00:01:35.461
Gotron en los codos y signo de la funda en la parte exterior de los muslos.
19
00:01:35.970 –> 00:01:41.101
A la derecha, después del tratamiento con LISRAYA, se puede ver una mejora
20
00:01:41.190 –> 00:01:46.860
sustancial. El enrojecimiento en el codo y el muslo de pacientes se han atenuado,
21
00:01:47.310 –> 00:01:53.101
las ulceraciones han sanado y la piel luce mucho más cercana a lo normal.
22
00:01:53.160 –> 00:01:56.280
Y aquí está el rostro de ese mismo paciente.
23
00:01:56.670 –> 00:02:01.860
Al inicio del estudio, observe el enrojecimiento prominente y la inflamación en la
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00:02:01.920 –> 00:02:07.560
frente y el rostro, una manifestación muy común y angustiante de la enfermedad de
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00:02:07.620 –> 00:02:13.020
la piel en ADM. Al final del tratamiento con LISRAYA, ese enrojecimiento y
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00:02:13.050 –> 00:02:16.290
inflamación ha mejorado sustancialmente.
27
00:02:16.680 –> 00:02:21.810
Si bien estas imágenes reflejan la experiencia de un solo paciente, los beneficios
28
00:02:21.870 –> 00:02:26.101
en la piel observados en este estudio VALOR se extendieron a la mayoría de los
29
00:02:26.160 –> 00:02:28.171
pacientes tratados con LISRAYA.
30
00:02:28.680 –> 00:02:32.910
Es importante destacar que estas mejoras ocurrieron rápidamente.
31
00:02:33.391 –> 00:02:37.500
Algunos de los pacientes comenzaron a experimentar beneficios tan pronto como
32
00:02:37.560 –> 00:02:42.030
cuatro semanas después de comenzar con LISRAYA, algo que puede sentirse
33
00:02:42.090 –> 00:02:47.851
especialmente significativo para pacientes que han vivido con síntomas persistentes
34
00:02:47.910 –> 00:02:53.851
durante meses o incluso años. Y estas mejoras no desaparecieron con el tiempo.
35
00:02:53.910 –> 00:02:58.770
Los pacientes continuaron experimentando mejoría de sus síntomas en la piel durante
36
00:02:58.830 –> 00:03:01.440
las 52 semanas completas del estudio.
37
00:03:02.370 –> 00:03:06.570
Incluso entre los pacientes que ingresaron al estudio con enfermedad de la piel
38
00:03:06.630 –> 00:03:12.059
moderada o grave, quienes a menudo son los más difíciles de tratar y los menos
39
00:03:12.120 –> 00:03:17.490
propensos a no responder a otras terapias, muchos lograron tener la piel limpia o
40
00:03:17.580 –> 00:03:23.041
casi limpia con LISRAYA. Si desea obtener más información sobre si LISRAYA podría
41
00:03:23.101 –> 00:03:26.940
ser adecuado para usted, le animo a mencionárselo a su médico.
42
00:03:27.570 –> 00:03:31.351
LISRAYA puede reducir su capacidad para combatir infecciones.
43
00:03:31.470 –> 00:03:35.671
Antes del tratamiento, hágase una prueba de TB y análisis de sangre.
44
00:03:35.760 –> 00:03:40.770
Se han producido infecciones graves, diferentes tipos de cáncer, ataques cardíacos,
45
00:03:40.921 –> 00:03:44.701
accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre y muertes.
46
00:03:44.880 –> 00:03:50.310
Informe a su médico si ha tenido estos eventos: una infección, hepatitis B o C, ha
47
00:03:50.400 –> 00:03:53.730
fumado, está embarazada o planea quedar embarazada.
48
00:03:54.240 –> 00:03:57.270
No lo tome si es alérgico o tiene una infección.
Además de ganar fuerza y mejorar su capacidad para realizar actividades cotidianas, los pacientes que recibieron LISRAYA en el estudio VALOR experimentaron una mejora significativa en la actividad de su enfermedad cutánea.3
Fotos de pacientes reales
Muchos pacientes que tomaron LISRAYA pasaron de tener una actividad significativa de la enfermedad cutánea al inicio a tener prácticamente ninguna actividad.4
LISRAYA ayudó a los pacientes con DM a reducir su dependencia de los esteroides
HCP Explainer Video | Reducing Steroid Use
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00:00:03.240 –> 00:00:08.400
Buenas, soy la doctora Gabriela Cobos. Trabajo en Boston, en Tufts Medical Center.
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00:00:08.910 –> 00:00:12.240
Soy la directora del programa de dermatología rheumatología.
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00:00:12.990 –> 00:00:17.220
Me especializo en dermatomiositis porque es una condición que puede ser muy seria,
4
00:00:17.310 –> 00:00:21.570
que afecta a los pacientes y nosotros tenemos la manera de poder ayudarlos.
5
00:00:21.720 –> 00:00:27.120
Si ha estado viviendo con DM, es muy probable que los esteroides hayan sido parte
6
00:00:27.151 –> 00:00:32.790
de su tratamiento. Y aunque los esteroides pueden ser una herramienta importante
7
00:00:32.850 –> 00:00:38.370
para controlar la inflamación y manejar los síntomas, con el tiempo suelen
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00:00:38.401 –> 00:00:41.700
tener un costo físico y emocional real.
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00:00:42.360 –> 00:00:46.350
Si ha tomado esteroides, sabe los desafíos que conllevan.
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00:00:47.190 –> 00:00:52.740
Por eso, uno de los aspectos que encuentro más significativos sobre LISRAYA es su
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00:00:52.801 –> 00:00:58.530
potencial para ayudar a los pacientes a reducir su dependencia de los esteroides.
12
00:01:00.210 –> 00:01:06.180
En el estudio VALOR, más del 60 % de los pacientes que tomaron LISRAYA
13
00:01:06.270 –> 00:01:11.610
y que estaban usando esteroides al inicio del estudio pudieron dejar de tomarlos
14
00:01:11.670 –> 00:01:17.010
por completo o reducirlos a una dosis diaria muy baja al final del
15
00:01:17.071 –> 00:01:22.500
ensayo. Para muchos pacientes, ese tipo de reducción de esteroides puede
16
00:01:22.560 –> 00:01:27.961
representar un paso importante en su recorrido con la dermatomiositis.
17
00:01:28.801 –> 00:01:34.230
La mayoría de los pacientes que tomaron LISRAYA también pudieron mejorar sus
18
00:01:34.321 –> 00:01:39.660
síntomas del DM al mismo tiempo que reducían su uso de esteroides.
19
00:01:40.320 –> 00:01:43.380
Esta combinación es increíblemente importante.
20
00:01:44.010 –> 00:01:49.740
Para mis pacientes que han tenido dificultades, el posible beneficio de ahorro de
21
00:01:49.801 –> 00:01:54.690
esteroides observado con LISRAYA podría marcar una gran diferencia.
22
00:01:55.410 –> 00:01:59.250
LISRAYA puede reducir su capacidad para combatir infecciones.
23
00:01:59.340 –> 00:02:03.420
Antes del tratamiento, hágase una prueba de TB y análisis de sangre.
24
00:02:03.601 –> 00:02:08.610
Se han producido infecciones graves, diferentes tipos de cáncer, ataques cardíacos,
25
00:02:08.790 –> 00:02:12.540
accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre y muertes.
26
00:02:12.750 –> 00:02:18.150
Informe a su médico si ha tenido estos eventos: una infección, hepatitis B o C, ha
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00:02:18.270 –> 00:02:21.601
fumado, está embarazada o planea quedar embarazada.
28
00:02:22.080 –> 00:02:25.141
No lo tome si es alérgico o tiene una infección.
LISRAYA puede ayudar a reducir significativamente la dependencia de los esteroides y, al mismo tiempo, mejorar la actividad de la enfermedad.5
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